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药物制剂中级研讨员

### 1054 长春 本科及以上学历

岗亭职责:

1、到场药品开辟项目标调研立项,订定并撰写项目实行方案及方案;

2、卖力仿制药和新药创新制剂的处方挑选和优化,中试及可消费缩小工艺的研讨和优化;

3、能独立设计、展开和完成相干实行,整理原始记载,撰写及整合注册报告材料,帮忙现场稽核;

4、依据报告需求和项目停顿状况,订定完备公道的药品开辟研讨方案,在包管制剂工艺缩小及引导消费的底子上,包管项目标各项研讨事情按方案实行并完成;

5、卖力引导制剂处方的挑选、工艺确实定,并卖力与互助单元举行制剂工艺的交代;

6、帮忙药品审批及消费历程中的相干事情。

任职要求:

1、药剂相干专业,本科及以上学历,硕士优先;

2、从事制剂处方开辟及工艺挑选3年以上事情履历,具有肯定的制剂实际底子和制剂研讨理论履历;具有新药和仿制药报告履历。

3、熟习制剂相干仪器设置装备摆设的一样平常利用及维护,并能对制剂研讨员做相干的培训;

4、熟习掌握制剂研讨办法和要求;熟习FDA、ICH、CDE相干药品研发法例与指南;

5、可以订定制剂研讨方案,能依据方案独立完成或引导实行事情;

6、具有精良的和谐相同才能、团队精力和职业操守。


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