药物分解低级研讨员

岗亭职责：

1、依据质料药研讨方案，订定公道的分解道路；

2、独立展开工艺研讨，买通分解道路，办理分解中遇到的技能困难；

3、依据小试探索的数据，依照QbD理念独立订定小试优化方案，完成要害步调和要害参数的工艺优化；

4、卖力缩小前的工艺交代，举行三批工艺验证，完成验证相干的材料；

5、依据杂质谱剖析，订定杂质研讨方案，完成杂质扫除和溯源；

6、报告材料撰写，共同现场药监局现场考核。

任职要求：

1、化学或药物分解相干专业，本科以上学历，或有1-3年以上药物分解履历；

2、具有正的事情态度，喜好药物分解事情；

3、熟习分解相干法例及引导准绳；

4、具有团队互助精力，能完成分解义务；

5、能实时填写原始记载，字迹明白。