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药物剖析中级研讨员

### 1046 长春 本科及以上学历

岗亭职责:

一、研讨方案订定:

1、 卖力质量剖析相干文献的调研(质量尺度、检测办法、检测项目、检测设置装备摆设等),依照药典划定和引导准绳要求撰写质量研讨方案;

2、 依据质量剖析研讨方案,订定项目进度剖析方案。

二、办法开辟:

1、依据办法开辟研讨方案,创建最优的检测办法;

2、对优化的办法举行开端预验证,并完成办法开辟总结陈诉。

三、办法学验证:

1、草拟办法学验证方案及验证记载模板;

2、依据验证方案,独立完成详细的验证事情或引导助理研讨员展开验证事情;

3、验证完成后,草拟验证陈诉;

4、草拟质量尺度、查验SOP及原始记载模板。

四、办法转移:

1、卖力与互助单元举行办法转移事情;

2、帮忙项目司理与互助单元办法转移相干技能题目相同。

五、波动性观察:

1、帮忙项目司理草拟波动性研讨方案(包罗影响要素实验与减速临时实验);

2、按质量尺度对影响要素样品和减速临时样品举行检测;

3、对检测后果举行汇总剖析,并草拟波动性报告材料。

六、报告材料:

1、卖力办法创建、办法学验证、波动性及质量相干报告材料撰写;

2、帮忙注册部完成报告材料修订;

3、帮忙研制现场核对;

4、帮忙完成报告材料及原始记载归档。

任职要求:

一、学历和履历:

1、学历:本科及以上;专业:药学、化学相干专业;

2、履历:有3年以上研发事情履历。

二、必备技艺:

1、熟习操纵规程中各项查验操纵办法;

2、纯熟利用HPLC、UV等精细检测仪器。

三、综合本质:

1、有极强的事情责任心;

2、事情仔细卖力,过细、耐烦,兢兢业业[jīng jīng yè yè],具有享乐刻苦的精力;

3、擅长相同,有精良的心思本质;

4、具有较强的剖析办理题目的才能,思绪明晰,具有较强的学习才能,有上进心。


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